承擔特醫食品臨床試驗的醫療機構應當具有臨床營養科以及與所研究的特醫食品相關的專業科室；具備開展特醫食品臨床試驗相應的組織管理能力、專業技術能力、倫理審查能力等條件；有藥品注冊臨床試驗經驗；并在國家市場監督管理總局特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統備案。
